Next
Sağlık Bakanlığının “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ”i Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Tebliğ ile beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılması, kaynak fiyatların belirlenmesi, fiyat başvuruları, Fiyat Değerlendirme Komisyonunun çalışma esasları ve ilaç fiyatlarında kullanılan dönemsel avro değerine ilişkin uygulamalar yeniden düzenlendi.
Yeni düzenlemenin, ilaçların piyasada sürdürülebilir şekilde bulunmasının desteklenmesi, eş değer ilaçların pazara girişinin teşvik edilmesi ve yerli ilaç üretiminin güçlendirilmesi amacıyla hazırlandığı belirtildi.
Eş değer ilaçlarda kademeli fiyatlandırma
Tebliğle birlikte eş değer ilaçların fiyatlandırılmasında yeni bir model uygulanacak. İlk eş değer ürünün piyasaya girmesiyle fiyatın doğrudan yüzde 60 seviyesine indirilmesi yerine, üç yıllık kademeli bir sistem oluşturuldu. Buna göre ilk yıl fiyat yüzde 80, ikinci yıl yüzde 75, üçüncü yıl ise yüzde 70 seviyesinde uygulanacak. Düzenlemeyle ayrıca imal eş değer ürünler için pazar payına bağlı ek fiyat avantajı getirildi. İmal eş değer ürünlerin belirlenen pazar paylarına ulaşması halinde kademeli fiyat düşüşlerinin daha sınırlı uygulanabilmesine imkan tanındı.
Fiyat korumalı ürünlerin kapsamı değişti
Yeni tebliğle fiyat korumalı ürünlerin kapsamına ilişkin kriterlerde de değişikliğe gidildi. Bu ürünlerde kullanılan tarih kriteri 1 Ağustos 1987’den 1 Ocak 2000’e taşındı. Değerlendirme yöntemi ise ürün bazından etkin madde bazına dönüştürüldü.
Gerçek kaynak fiyat başvurularının takvimi belirlendi
Tebliğde gerçek kaynak fiyat değişikliklerine ilişkin başvuru dönemleri de düzenlendi. Tüm referans ürünler ile fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunmayan geri ödemeli eş değer ürünler için başvurular 5-31 Ağustos tarihleri arasında yapılacak.
Fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunan geri ödemeli eş değer ürünler ile geri ödemesiz eş değer ürünler için başvuru dönemi ise 23 Kasım-6 Aralık olarak belirlendi. Başvurular 5 Ağustos-21 Aralık tarihleri arasında değerlendirilecek. Nihai listenin 21 Aralık’ta yayımlanması öngörülüyor.
Fiyat Değerlendirme Komisyonunun çalışma düzeni
Sağlık Bakanlığının koordinasyonunda faaliyet gösterecek Fiyat Değerlendirme Komisyonu, ilaç fiyatlarını değerlendirmek üzere her yıl bir kez olağan olarak toplanacak. Komisyon, gerekli görülmesi halinde temsilcisi bulunan kurumlardan herhangi birinin daveti üzerine olağanüstü toplantı da yapabilecek. Olağan komisyon toplantıları için başvurular en az 5 iş günü süreyle kabul edilecek.
Komisyon, her yılın ilk 45 günü içerisinde toplanarak ilaç fiyatlarının belirlenmesinde kullanılacak dönemsel avro değerini ilan edecek.
İlaç fiyatlarında avro değişikliğinin yürürlük tarihi
İlaç fiyatlarının belirlenmesinde kullanılan dönemsel avro değerindeki değişikliklerin yürürlüğe giriş süresi de yeniden düzenlendi. Yeni dönemsel avro değeri bir önceki döneme göre artış yönündeyse, değişiklik Komisyon kararının ilanından 5 gün sonra yürürlüğe girecek.
Dönemsel avro değerinin bir önceki yıla göre düşüş göstermesi halinde ise değişiklik, Komisyon kararının ilanından 45 gün sonra uygulanacak. Düzenlemeyle birlikte ilaç fiyatlandırma süreçlerinin daha açık ve öngörülebilir hale getirilmesi, piyasa koşullarındaki değişikliklere daha hızlı uyum sağlanması ve yerli ilaç üretiminin desteklenmesi hedefleniyor.
